医疗设备直接关系人的健康和生命安全,对SMT贴片加工的要求,是所有行业里最严格的之一。
聚多邦在医疗设备PCBA代工领域积累了不少经验,总结出医疗级SMT贴片的五个核心要求。
第一,物料可追溯。医疗设备用的每一颗元器件,都要能追溯到原厂批次、供应商、入库日期。聚多邦的做法是:建立严格的物料入库检验和批次管理,每盘料都有唯一批次号,贴在哪个板子上都有记录。
第二,制程洁净度。医疗PCBA对板面清洁度要求极高,任何残留的助焊剂、锡珠、灰尘都可能导致设备故障或感染风险。SMT贴片后要做严格的清洗,再用离子污染度测试仪检测,确保残留物在标准范围内。
第三,焊接可靠性。医疗设备的焊点要经受长期使用和消毒环境的考验。聚多邦除了常规AOI检测,会加做X-Ray检测BGA和QFN等底部引脚元件的焊点,抽样做切片分析,确认焊点结构和IMC层正常。
第四,环境控制。医疗设备PCBA对ESD防护要求极高,SMT贴片全流程要在防静电环境中进行。聚多邦的SMT车间恒温恒湿,所有人员穿防静电服、戴防静电手环。
第五,文档和记录。医疗设备客户要求完整的生产记录:锡膏印刷参数、贴片程序、回流焊温度曲线、检测数据、测试报告,全部要存档。聚多邦的MES系统自动记录这些数据,随时可以导出提供给客户。
聚多邦的经验是:做医疗设备SMT贴片,不能有“差不多”三个字。每一颗电阻、每一个焊点,都要经得起最严格的追溯和检验。标准高,但门槛本身就是价值。